Long-term survival in older patients given propofol or sevoflurane anaesthesia for major cancer surgery: follow-up of a multicentre randomised trial
Long-term survival in older patients given propofol or sevoflurane anaesthesia for major cancer surgery: follow-up of a multicentre randomised trial https://www.bjanaesthesia.org/article/S0007-0912(23)00032-6/fulltext □背景・目的 実験的環境において、静脈麻酔の方が吸入麻酔よりがんの再発を抑制する可能性が 報告されている。 一方、臨床研究では相反する報告が混在している。 ( いずれも観察研究 ) □仮説 プロポフォールによる全静脈麻酔は、治療可能ながんの術後 3 年以降の生存を改善する。 □方法 ■研究様式 RCT ■患者/対象 65-90 歳の患者 原発がん、非神経性腫瘍かつ過去に化学放射線療法を受けていない。 全身麻酔で 2 時間以上の手術が予定されている。 ■inclusion/exclusion criteria 精神疾患、疎通困難、 ASA-PS>=4 、 child-Pugh C, 透析患者 脳神経外科手術 ■対照 プロポフォールによる全身麻酔 vs 吸入麻酔による全身麻酔 ■期間 2015 年 4 月 1 日から 2017 年 10 月 29 日 ■主要評価項目 全生存期間 ■副次評価項目 無再発期間、無イベント期間 ■統計学的処理 筆者らの過去の研究から、がん手術後の高齢者の 3 年死亡率が 30% であることから、セボフルラン群では 30% 、プロポフォル群では 20% に減少すると仮定した。 α=0.05 検出力 =80% 、として 588 例、 フォロー中断例が 20% あると仮定し 735 例が必要と算出。 主要評価項目、副次評価項目：カプランマイヤー曲線、群間差は Logrank 検定 Cox 回帰モデルで年齢、性別、 BMI 、 ASA-PS 、原発巣、 OperativeStressScore 、 TNM 分類、施工場所の因子を調整 効果判定はハザード比と 95% 信頼区間で示した。 3 年後の QOL パラメー...